El kit de prova ràpida antigen Covid-19 produït per Beijing Beier entra a la categoria A de la llista comuna de la UE

En el context de la normalització de l'epidèmia de Covid-19, la demanda a l'estranger de productes antigen Covid-19 també ha canviat de la demanda d'emergència anterior a la demanda normal, i el mercat encara és ampli.
Com tots sabem, els requisits d'accés de la UE per als productes d'antigen Covid-19 són molt alts, i la llista comuna HSC del Comitè de Seguretat Sanitària de la UE (llista blanca general de la UE) és actualment la llista de reactius de detecció d'antigens més autoritzada a la UE.Poder entrar a la Llista Comuna, aprovada oficialment per la Unió Europea, pot demostrar que la qualitat del producte està reconeguda per la Unió Europea.

Actualment, els productes de la llista comuna HSC (llista blanca general de la UE) es divideixen en dues categories: mitjançant estudis d'assaigs clínics prospectius, entraran a la llista de categoria A;Mitjançant estudis d'assaigs clínics retrospectius, entrarà a la llista de la categoria B.
Els resultats de les proves de reactius dels fabricants de classe A i B es poden utilitzar per emetre certificats electrònics dels resultats de les proves de COVID-19, però és més probable que els estats membres de la UE reconeguin els resultats de les proves dels reactius dels fabricants de la classe A que els dels fabricants de la classe B.
El kit de prova ràpida antigen Covid-19 entra amb èxit a la llista comuna de la categoria A de l'HSC, demostra que el kit té un rendiment excel·lent.