Diagnòstic serològic de la malaltia de mans, peus i boca

Resum de la malaltia de mà, peu i boca (HFMD)

La malaltia de mans, peus i boca és principalment prevalent entre els nens petits. És altament contagiosa, té una gran proporció d'infeccions asimptomàtiques, vies de transmissió complexes i propagació ràpida, cosa que pot causar brots generalitzats en un període curt, cosa que dificulta el control de l'epidèmia. Durant els brots, es poden produir infeccions col·lectives a les escoles bressol i les guarderies, així com agrupacions familiars de casos. El 2008, el Ministeri de Salut va incloure la malaltia de mans, peus i boca en la gestió de malalties infeccioses de categoria C.

El coxsackievirus A16 (CA16) i l'enterovirus 71 (EV71) són virus comuns que causen la HFMD. Les dades epidemiològiques indiquen que el CA16 sovint circula simultàniament amb l'EV71, cosa que provoca brots freqüents de HFMD. Durant aquests brots, la proporció d'infeccions per CA16 supera amb escreix la de l'EV71, i sovint representa més del 60% del total d'infeccions. La HFMD causada per l'EV71 pot provocar danys al sistema nerviós central. La proporció de casos greus i la taxa de mortalitat entre els pacients infectats amb EV71 són significativament més altes que les infectades amb altres enterovirus, amb taxes de mortalitat greus que arriben al 10%-25%. Tanmateix, la infecció per CA16 generalment no causa diverses malalties relacionades amb el sistema nerviós central, com ara la meningitis asèptica, l'encefalitis del tronc encefàlic i la paràlisi similar a la poliomielitis. Per tant, el diagnòstic diferencial precoç és particularment crucial per salvar vides dels casos greus.

Proves clíniques

Les proves clíniques actuals per a la HFMD impliquen principalment la detecció d'àcids nucleics del patogen i la detecció d'anticossos serològics. L'empresa Beier utilitza l'assaig immunosorbent lligat a enzims (ELISA) i mètodes d'or col·loïdal per desenvolupar kits de prova d'anticossos Enterovirus 71 i kits de prova d'anticossos IgM Coxsackievirus A16 per a la detecció diferencial de patògens HFMD. La detecció d'anticossos sèrics ofereix una alta sensibilitat, una bona especificitat i és senzilla, ràpida i adequada per a proves clíniques en institucions sanitàries a tots els nivells i per a estudis de vigilància epidemiològica a gran escala.

Indicadors diagnòstics específics i significat clínic de la infecció per EV71

El diagnòstic específic de la infecció per EV71 es basa en la detecció d'anticossos EV71-RNA, EV71-IgM i EV71-IgG en el sèrum, o en la detecció d'EV71-RNA en mostres d'hispà.

Després de la infecció per EV71, els anticossos IgM apareixen primer, assolint el seu màxim durant la segona setmana. Els anticossos IgG comencen a aparèixer durant la segona setmana posterior a la infecció i persisteixen durant un temps relativament llarg. L'EV71-IgM és un indicador important d'infecció primària o recent, que facilita la detecció i el tractament precoços de la infecció per EV71. L'EV71-IgG és un indicador clau per al diagnòstic diferencial de la infecció, útil per a la investigació epidemiològica i l'avaluació de l'eficàcia de la vacunació. La detecció del canvi en el títol d'anticossos entre mostres de sèrum agut i convalescent aparellades també pot determinar l'estat de la infecció per EV71; per exemple, un augment geomètric de quatre vegades o més en el títol d'anticossos en el sèrum convalescent en comparació amb el sèrum agut es pot jutjar com una infecció actual per EV71.

Indicadors diagnòstics específics i significat clínic de la infecció per CA16

El diagnòstic específic de la infecció per CA16 es basa en la detecció d'anticossos CA16-RNA, CA16-IgM i CA16-IgG en el sèrum, o en la detecció de CA16-RNA en mostres de cotó.

Després de la infecció per CA16, els anticossos IgM apareixen primer, amb un pic durant la segona setmana. Els anticossos IgG comencen a aparèixer durant la segona setmana posterior a la infecció i persisteixen durant un temps relativament llarg. El CA16-IgM és un indicador important d'infecció primària o recent.

Importància de les proves combinades d'anticossos EV71 i CA16

La HFMD és causada per diversos enterovirus, dels quals els serotips comuns són l'EV71 i el CA16. La investigació indica que la HFMD causada pel virus CA16 sol presentar-se amb símptomes relativament clàssics, té menys complicacions i un bon pronòstic. En canvi, la HFMD causada per EV71 sovint es presenta amb símptomes clínics més greus, té una taxa més alta de casos greus i mortalitat, i s'associa freqüentment amb complicacions del sistema nerviós central. Els símptomes clínics de la HFMD són complexos i sovint manquen de tipicitat, cosa que fa que el diagnòstic clínic sigui particularment difícil, especialment en les primeres etapes. La importància de les proves combinades d'anticossos sèrics rau en la substitució dels mètodes tradicionals d'aïllament del virus, que requereixen molt de temps i són feixucs, la identificació del patogen serològicament i la provisió d'una base per al diagnòstic clínic, les estratègies de tractament i el pronòstic de la malaltia.

Anàlisi del rendiment del producte

ELISA d'EV71-IgMKitAnàlisi de rendiment

Els resultats indiquen:El kit de prova Beier EV71-IgM demostra una alta sensibilitat i una bona especificitat per analitzar el sèrum d'individus infectats amb EV71. Font de dades: Institut Nacional per al Control i la Prevenció de Malalties Víriques, CDC xinesos.

Anàlisi del rendiment del kit ELISA EV71-IgG (I)

Anàlisi del rendiment del kit ELISA EV71-IgG (II)

Els resultats indiquen:El kit de prova Beier EV71-IgG demostra una alta taxa de detecció del sèrum d'individus amb infecció recurrent per EV71. Font de dades: Institut Nacional per al Control i la Prevenció de Malalties Víriques, CDC xinès.

Anàlisi del rendiment del kit ELISA CA16-IgM

Els resultats indiquen:El kit de prova Beier CA16-IgM demostra una alta taxa de detecció i una bona concordança. Font de dades: Institut Nacional per al Control i la Prevenció de Malalties Víriques, CDC xinès.

Anàlisi del rendiment del kit de prova EV71-IgM (or col·loïdal)

Els resultats indiquen:El kit de prova Beier EV71-IgM (or col·loidal) demostra una alta sensibilitat i una bona especificitat per analitzar el sèrum d'individus infectats amb EV71. Font de dades: Institut Nacional per al Control i la Prevenció de Malalties Víriques, CDC xinès.

Anàlisi del rendiment del kit de prova CA16-IgM (or col·loïdal)

Els resultats indiquen:El kit de prova Beier CA16-IgM (or col·loidal) demostra una alta sensibilitat i una bona especificitat per detectar sèrum d'individus infectats amb CA16. Font de dades: Institut Nacional per al Control i la Prevenció de Malalties Víriques, CDC xinesos.